மருத்துவ சாதனத்திற்கும் மருத்துவ உபகரணங்களுக்கும் என்ன வித்தியாசம்?

FDA இன் வரையறையின்படி, நோயைக் கண்டறிதல், குணப்படுத்துதல், சிகிச்சை அல்லது நோயைத் தடுப்பதற்காகப் பயன்படுத்தப்படும் எந்தவொரு கருவி, இயந்திரம் அல்லது கருவி மருத்துவ சாதனம் என அழைக்கப்படுகிறது.… உங்கள் உபகரணங்களுக்கு அது சாதனமாக இருக்கலாம் அல்லது கருவியாக இருக்கலாம் இரண்டும் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும் என்பதை நீங்கள் எப்படிச் சொல்கிறீர்கள் என்பதைப் பொறுத்தது.